PROJETO CONTÍNUO DE PESQUISA E DESENVOLVIMENTO & INOVAÇÃO TECNOLÓGICA NA ÁREA DE INFECTOLOGIA – HUCAM

 

A Universidade Federal do Espírito Santo (UFES), em colaboração com a Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH) e com o apoio da Fundação Espírito-santense de Tecnologia (FEST), está conduzindo um projeto contínuo de Pesquisa e Desenvolvimento & Inovação Tecnológica (P&D+I) na área de infectologia. Este projeto é coordenado pela Profa. Dra. Tânia Queiroz Reuter Motta, do Departamento de Clínica Médica do Centro de Ciência da Saúde (CCS) da UFES.

O projeto atual inclui um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, que visa avaliar a segurança e a atividade antiviral do BLD-2660 em pacientes hospitalizados com diagnóstico recente de COVID-19. Este estudo busca comparar os efeitos do BLD-2660 com o padrão de cuidados (SOC) atualmente adotado.

O BLD-2660 é um inibidor de molécula pequena sintético e oralmente ativo das calpaínas (CAPN) 1, 2 e 9. Ele é seletivo sobre as catepsinas e outras famílias de proteases, demonstrando boa estabilidade e permeabilidade metabólica, biodisponibilidade oral e baixa inibição do citocromo P450 (CYP). Este medicamento está em desenvolvimento para o tratamento da COVID-19, uma vez que há uma necessidade médica significativa não atendida.

A interleucina 6 (IL-6), uma citocina pró-inflamatória, desempenha um papel crucial na tempestade de citocinas, que é um fator significativo nas complicações clínicas e na lesão pulmonar aguda associada à COVID-19. Estudos indicam que níveis séricos elevados de IL-6 em pacientes com COVID-19 são preditivos de insuficiência respiratória e mortalidade.

Em modelos pré-clínicos, o BLD-2660 demonstrou reduzir os níveis de IL-6 e atenuar os danos da fibrose pulmonar. Este medicamento também mostrou envolvimento no alvo, inibindo a clivagem de espectrina nas células broncoalveolares, e efeitos anti-fibróticos em modelos de camundongo. Esses resultados sugerem que o BLD-2660 pode reduzir a resposta inflamatória improdutiva à infecção por SARS-CoV-2, potencialmente diminuindo a morbidade e mortalidade associadas à COVID-19.

 Desenho do Estudo

O estudo é desenhado para incluir um período de triagem, tratamento e acompanhamento. Após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), os pacientes hospitalizados com COVID-19 confirmada serão submetidos a procedimentos de triagem adicionais.

Os indivíduos elegíveis serão randomizados na proporção de 2:1 para receberem BLD-2660 ou placebo, em combinação com o SOC, por 10 dias ou até a alta hospitalar, se ocorrer primeiro. O acompanhamento dos pacientes ocorrerá por pelo menos 18 dias após a última dose do medicamento, com avaliações nos dias 14, 21 e 28, e um contato adicional 60 dias após o estudo para coleta de informações sobre mortalidade e capacidade vital forçada (CVF).

  Impacto Esperado

Este estudo visa avaliar o BLD-2660 como uma terapia complementar ao SOC em indivíduos hospitalizados com COVID-19, com potencial para reduzir a resposta inflamatória improdutiva e a fibrose pulmonar, melhorando assim os desfechos clínicos dos pacientes. A pesquisa representa um passo importante na busca por tratamentos eficazes contra a COVID-19, contribuindo para o avanço do conhecimento científico e da prática clínica na área de infectologia.

A Profa. Dra. Tânia Queiroz Reuter Motta e sua equipe estão comprometidos em continuar a explorar novas abordagens terapêuticas e em compartilhar os resultados desta pesquisa com a comunidade científica e médica, reforçando o papel da UFES, EBSERH e FEST na promoção de inovação e desenvolvimento na saúde pública.

Texto Vanessa Pianca

Projeto 914