ESTUDO DE FASE 3 LIDERADO PELA EBSERH AVALIA EFICÁCIA E SEGURANÇA DO CSL112 EM PACIENTES COM SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA

A Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH), em colaboração com a FEST e financiada pela CSL Behring LLC, realizaram o Projeto AEGIS (CSL112_3001), um estudo de fase 3 inovador e de grande escala.

O Projeto AEGIS, coordenado pelo Prof. Dr. Roberto de Sá Cunha, da Educação Integrada em Saúde da UFES, é um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e de grupo paralelo. Seu principal objetivo é investigar a eficácia e segurança do CSL112 em pacientes diagnosticados com Síndrome Coronária Aguda (SCA), incluindo aqueles com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) ou sem elevação do segmento ST (NSTEMI), independentemente do tratamento prévio com intervenção coronária percutânea (ICP) ou controle clínico.

Este estudo de fase 3 é crucial, pois visa avaliar a capacidade do CSL112 em reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos graves (MACE), como morte cardiovascular (CV), infarto do miocárdio (IM) e acidente vascular cerebral, em uma população de pacientes com SCA. O CSL112 é uma intervenção promissora que oferece potencial para melhorar significativamente os desfechos clínicos nesse grupo de pacientes de alto risco.

A metodologia rigorosa do estudo, com seu desenho de duplo-cego e randomizado, garante a robustez dos resultados obtidos, proporcionando insights valiosos sobre a eficácia e segurança do CSL112. A colaboração entre instituições de saúde, apoio de organizações como a FEST e o financiamento da CSL Behring LLC destacam o compromisso conjunto em avançar no tratamento da Síndrome Coronária Aguda e melhorar os resultados clínicos para os pacientes.

Com a inclusão de centros de pesquisa em todo o país, o Projeto AEGIS está comprometido em recrutar uma ampla gama de pacientes, garantindo a representatividade e a generalização dos resultados. A EBSERH, a FEST e a CSL Behring LLC expressam sua gratidão aos pacientes e investigadores participantes por seu papel vital na condução deste estudo pioneiro.

Projeto 923

Texto Vanessa Pianca